方翰民对试验过程和结果进行分析后,觉得合成试验已经做得够细了,继续试验只能是浪费资源,对结果不会产生多大影响,但旋光异构体的分离试验还需要继续进行。
“方厂长,在最好的几组试验结果中,反式异构体只占5%,有效成分已经高达95%,继续进行分离提纯,有多大意义?”郭鹏不太理解方翰民的想法。
“据我所知,咱们开发的这款仿制药物,有效成分的毒副作用微乎其微,反式异构体的毒性占了这种药品的98%,如果不把反式异构体分离出去,药品正式生产并投放市场后,你怎么给处方医生解释?对得起服用这种药品的患者吗?”方翰民质问道。
“反式异构体一共才5%,即使它的副作用在整个药品中占了98%的份额,算起来也没有多大危害,咱们对待这个问题,是不是太小题大做了?”
没想到郭鹏会说出这种话,方翰民放下手头的资料,十分严肃地看着他,“药品是用来治病救人的,咱们作为这款药物的开发生产单位,如果以你这种态度对待药品的毒副作用,那是对患者不负责任!”
“方厂长,我觉得你把问题看得太严重了!现在临床上用的很多药物,只要能治病,处方医生和患者谁在乎它的副作用了?”
“你说的倒也是事实,但你不能把存在的问题当作敷衍工作的挡箭牌,我们是医药产品的开发者和生产者,如果我们不能从源头尽量减少药物的副作用,处方医生和患者能有什么办法?况且,现在临床上使用的绝大多数药物,都是多年前的老产品,咱们现在开发的仿制药,是近十几年才用于临床的新产品,药品的更新换代,除了提高疗效,也要同时降低毒副作用才有意义。”方翰民语重心长地说。
作为二十一世纪牛津大学的制药科学博士,穿越者知道前世的很多同类药品,其毒副作用已经大幅度降低,即使像阿司匹林那样的百年老药,通过工艺技术的不断改进,无论临床还是民众的日常用药,早就淘汰了老剂型,普遍使用对肠胃没有刺激作用的肠溶缓释片。
郭鹏对药品毒副作用采取敷衍了事的态度,让方翰民对他的职业素养产生怀疑,但他不仅没有认识到问题的严重性,反而有些沾沾自喜,“民间有句话,叫‘是药三分毒’,按照反式异构体在合成产物中所占的比例,我估算了一下,别说三分毒,连一分也没有。所以,我觉得咱们这款仿制药,毒副作用已经很低了!”
民间的一句口头禅,竟成了郭鹏不重视药品毒性的借口,这话让方翰民哭笑不得,但他不能容忍这种态度!
“郭鹏,我们作为从事药品开发的科技人员,首先,你这种认识就是错误的!是药三分毒这句话古已有之,但那是老祖宗在缺乏科技知识情况下的经验之谈,没有科学依据,可以说是一种无奈。另外,咱们用现代科技知识,通过试验已经找到了药品毒性的来源,为什么不竭尽所能,想办法把这种毒性从药品中去除呢?这是制药科技工作者的职责所在!”
看见方翰民痛心疾首的样子,郭鹏知道自己的言论让领导失望了,“方厂长,我就是随便说说,你别往心里去。”
“随便说说?郭鹏,你是技术中心副主任,兼仿制药课题组组长,如果你都抱着得过且过的工作态度,其他人是不是会更消极?你知道,技术中心肩负着落实科技发展规划的艰巨任务,如果没有务实求真的科学精神,往后的工作还怎么开展?这些问题你想过吗?”
“方厂长,你的话有点言重了,我对药物毒副作用的看法,跟工作态度没有关系,绝对不会影响科技发展规划的具体落实。其实,我也不是故意忽视药物毒副作用,就现在开发的这款仿制药而言,你要求将5%的反式异构体完全分离出去,我觉得技术难度太大,实验室现有的仪器设备根本不具备那种条件。”
听了郭鹏的辩解,方翰民也觉得自己的话说得有点重,对待年轻人,要多一些宽容和理解,过度苛求也许会适得其反,“但愿是我想多了,不过,真的希望你重视药物的毒副作用。至于仿制药中有效成分的分离提纯试验,一定要继续进行,实验室现有仪器设备达不到要求,那你看看还需要增加什么样的仪器设备,给我一份清单,剩下的问题我来解决。”
过了几天,郭鹏把一份新增试验设备采购清单呈送到方翰民面前,看过之后,他指着清单中的一套设备向郭鹏问道:“你觉得这种设备对分离效果有多大改善?”
“应该可以提升百分之一二吧。”
方翰民十分冷静地说:“首先,这种设备能不能将分离效果提升百分之一二,谁也说不准;另外,即使能达到这种效果,距离理想的目标也还有一定差距。”
“我觉得这种方案具有进一步提高分离效果的希望,除了这种方案,我是没有其他办法了。”看上去郭鹏已经竭尽全力。
思虑片刻后,方翰民紧邹的眉头舒展开来,“我觉得有必要采用一种全新的工艺和设备,干脆来个一步到位。”
“一步到位?方厂长,我不明白你的意思。”
“方厂长,在最好的几组试验结果中,反式异构体只占5%,有效成分已经高达95%,继续进行分离提纯,有多大意义?”郭鹏不太理解方翰民的想法。
“据我所知,咱们开发的这款仿制药物,有效成分的毒副作用微乎其微,反式异构体的毒性占了这种药品的98%,如果不把反式异构体分离出去,药品正式生产并投放市场后,你怎么给处方医生解释?对得起服用这种药品的患者吗?”方翰民质问道。
“反式异构体一共才5%,即使它的副作用在整个药品中占了98%的份额,算起来也没有多大危害,咱们对待这个问题,是不是太小题大做了?”
没想到郭鹏会说出这种话,方翰民放下手头的资料,十分严肃地看着他,“药品是用来治病救人的,咱们作为这款药物的开发生产单位,如果以你这种态度对待药品的毒副作用,那是对患者不负责任!”
“方厂长,我觉得你把问题看得太严重了!现在临床上用的很多药物,只要能治病,处方医生和患者谁在乎它的副作用了?”
“你说的倒也是事实,但你不能把存在的问题当作敷衍工作的挡箭牌,我们是医药产品的开发者和生产者,如果我们不能从源头尽量减少药物的副作用,处方医生和患者能有什么办法?况且,现在临床上使用的绝大多数药物,都是多年前的老产品,咱们现在开发的仿制药,是近十几年才用于临床的新产品,药品的更新换代,除了提高疗效,也要同时降低毒副作用才有意义。”方翰民语重心长地说。
作为二十一世纪牛津大学的制药科学博士,穿越者知道前世的很多同类药品,其毒副作用已经大幅度降低,即使像阿司匹林那样的百年老药,通过工艺技术的不断改进,无论临床还是民众的日常用药,早就淘汰了老剂型,普遍使用对肠胃没有刺激作用的肠溶缓释片。
郭鹏对药品毒副作用采取敷衍了事的态度,让方翰民对他的职业素养产生怀疑,但他不仅没有认识到问题的严重性,反而有些沾沾自喜,“民间有句话,叫‘是药三分毒’,按照反式异构体在合成产物中所占的比例,我估算了一下,别说三分毒,连一分也没有。所以,我觉得咱们这款仿制药,毒副作用已经很低了!”
民间的一句口头禅,竟成了郭鹏不重视药品毒性的借口,这话让方翰民哭笑不得,但他不能容忍这种态度!
“郭鹏,我们作为从事药品开发的科技人员,首先,你这种认识就是错误的!是药三分毒这句话古已有之,但那是老祖宗在缺乏科技知识情况下的经验之谈,没有科学依据,可以说是一种无奈。另外,咱们用现代科技知识,通过试验已经找到了药品毒性的来源,为什么不竭尽所能,想办法把这种毒性从药品中去除呢?这是制药科技工作者的职责所在!”
看见方翰民痛心疾首的样子,郭鹏知道自己的言论让领导失望了,“方厂长,我就是随便说说,你别往心里去。”
“随便说说?郭鹏,你是技术中心副主任,兼仿制药课题组组长,如果你都抱着得过且过的工作态度,其他人是不是会更消极?你知道,技术中心肩负着落实科技发展规划的艰巨任务,如果没有务实求真的科学精神,往后的工作还怎么开展?这些问题你想过吗?”
“方厂长,你的话有点言重了,我对药物毒副作用的看法,跟工作态度没有关系,绝对不会影响科技发展规划的具体落实。其实,我也不是故意忽视药物毒副作用,就现在开发的这款仿制药而言,你要求将5%的反式异构体完全分离出去,我觉得技术难度太大,实验室现有的仪器设备根本不具备那种条件。”
听了郭鹏的辩解,方翰民也觉得自己的话说得有点重,对待年轻人,要多一些宽容和理解,过度苛求也许会适得其反,“但愿是我想多了,不过,真的希望你重视药物的毒副作用。至于仿制药中有效成分的分离提纯试验,一定要继续进行,实验室现有仪器设备达不到要求,那你看看还需要增加什么样的仪器设备,给我一份清单,剩下的问题我来解决。”
过了几天,郭鹏把一份新增试验设备采购清单呈送到方翰民面前,看过之后,他指着清单中的一套设备向郭鹏问道:“你觉得这种设备对分离效果有多大改善?”
“应该可以提升百分之一二吧。”
方翰民十分冷静地说:“首先,这种设备能不能将分离效果提升百分之一二,谁也说不准;另外,即使能达到这种效果,距离理想的目标也还有一定差距。”
“我觉得这种方案具有进一步提高分离效果的希望,除了这种方案,我是没有其他办法了。”看上去郭鹏已经竭尽全力。
思虑片刻后,方翰民紧邹的眉头舒展开来,“我觉得有必要采用一种全新的工艺和设备,干脆来个一步到位。”
“一步到位?方厂长,我不明白你的意思。”